人工智慧 (AI) 與醫療保健的整合正在改變整個行業，為改善患者預後、簡化流程和降低成本提供了前所未有的機會。從機器學習驅動的診斷工具到人工智慧驅動的手術機器人，這項技術的潛在應用範圍十分廣泛。
然而，伴隨這些進步而來的，是醫療法律的巨大風險，醫療服務提供者、技術開發人員和法律專業人士必須謹慎應對。本文探討了人工智慧在醫療保健領域應用所面臨的主要法律挑戰，並提供了降低這些風險的實用建議。
## 什麼是人工智慧
人工智慧是指在機器中模擬人類智能，使機器能夠思考、學習和做出決策。 1 人工智慧系統可以執行通常需要人類智慧才能完成的任務，例如解決問題、理解自然語言、識別模式和進行預測。 2 人工智慧有多種類型，從專為特定任務（例如虛擬助理或推薦系統）設計的狹義人工智慧，到能夠執行人類可以完成的任何智力任務的通用人工智慧。人工智慧已被應用於醫療保健、金融、法律、交通和娛樂等各個領域，以提高效率和決策能力。 3
## 人工智慧在現代醫療保健中的作用
透過機器學習、自然語言處理和機器人等技術，人工智慧正被部署到整個醫療保健領域，有望顯著改善病患照護。 4 人工智慧在醫療保健領域的一些主要優勢包括： 改善診斷：人工智慧可以高精度地分析醫療數據（例如影像掃描），幫助更早、更可靠地檢測癌症、心臟病和神經系統疾病等。 5 個人化治療方案：人工智慧可以處理患者數據，根據個人健康狀況、基因和病史推薦量身定制的治療方案。 6 提高效率：自動化行政任務（例如日程安排、計費和記錄保存）使醫療保健專業人員能夠專注於患者護理並降低成本。 7 預測分析：人工智慧可以預測患者預後、疾病進展和潛在併發症，從而實現主動幹預。 8. 藥物發現與開發：人工智慧加速了潛在候選藥物的識別過程，從而降低了新療法上市的時間和成本。 9. 遠距醫療和虛擬健康：人工智慧驅動的工具能夠實現遠距會診、監測和診斷，改善農村或醫療服務不足地區患者的醫療保健服務。 10. 改善病患監測：穿戴式裝置和人工智慧演算法可以追蹤生命體徵，並即時提醒醫護人員潛在的健康問題。 11. 提高手術精準度：人工智慧驅動的機器人輔助手術可以提高手術準確率，縮短恢復時間，並將風險降至最低。 12. 醫學研究：人工智慧可以分析大量數據，識別趨勢、關聯性和洞見，從而推動醫學研究和創新。 13. 儘管取得了這些進展，但人工智慧在醫療保健領域的應用也存在風險。依賴演算法來制定或輔助醫療決策會帶來新的複雜性，尤其是在出現錯誤或技術未能如預期運作的情況下。
## 人工智慧在醫療保健領域的法律風險
隨著人工智慧在臨床決策中扮演越來越重要的自主角色，傳統的責任界線變得模糊不清，由此形成了一個複雜的醫療法律環境，對現有的醫療責任框架提出了挑戰。錯誤責任 人工智慧在醫療保健領域應用最迫切的法律問題之一是確定錯誤發生時的責任歸屬。例如，如果人工智慧系統誤診病情或推薦不恰當的治療方案，誰應該負責？是依賴人工智慧的醫療服務提供者、人工智慧系統的開發者，還是實施該技術的醫療機構？這種模糊性會使法律訴訟變得複雜，並給尋求賠償的患者帶來挑戰。傳統的醫療過失原則要求證明存在註意義務、違反注意義務、因果關係和損害，但這些原則可能難以應用於涉及人工智慧的案件。當人工智慧的決策過程不透明時，這種情況尤其突出，這種現象通常被稱為「黑箱」問題。 14 人工智慧系統通常以「黑箱」形式運行，這意味著即使是開發者，其決策過程也並非總是透明或易於理解的。這種缺乏透明度引發了關於人工智慧系統在出現錯誤診斷、治療建議或其他不良後果時應承擔責任的關鍵問題。 15 在澳大利亞，醫療保健領域人工智慧錯誤的責任認定尚未經過檢驗。然而，在美國，IBM 開發的「沃森腫瘤系統」（Watson for Oncology，簡稱 WFO）臨床決策支援系統是人工智慧在醫療保健領域應用所面臨挑戰的典型例子。 WFO 使用人工智慧演算法評估醫療記錄，並協助醫生為患者選擇癌症治療方案。 16 有報告指出 WFO 提供了不恰當且不安全的治療建議，此後該軟體受到了廣泛批評。 17 該項目最終於 2023 年終止。資料隱私和安全問題 敏感健康資訊的收集、儲存和處理必須遵守資料保護法律，例如 1998 年《隱私法》（聯邦）。醫療保健領域的人工智慧系統嚴重依賴大量的患者資料才能有效運作。 18 這種對數據的依賴引發了醫療服務提供者對數據隱私和安全的重大擔憂，鑑於醫療系統中流動的大量個人數據，數據安全對他們而言已是重中之重。 19 資料外洩的風險至關重要，因為未經授權存取病患資料可能導致嚴重後果，包括身分盜竊、經濟損失，甚至人身傷害。 20 總之，人工智慧在醫療保健領域的應用具有巨大的潛力，能夠改善患者預後並簡化醫療流程。然而，它也帶來了重大的醫療法律風險，必須謹慎應對。透過了解人工智慧在醫療保健領域面臨的關鍵法律挑戰，醫療服務提供者、技術開發人員和法律專業人士可以攜手合作，制定有效的策略來降低這些風險，並確保人工智慧的益處得以實現。
