医療におけるAI:内部告発者を保護し、規制リスクに先手を打つ

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人工知能(AI)ツールが臨床検査室や診断に統合されるにつれ、医療機関の雇用主は、これらのツールの使用方法に関する懸念を報告する従業員から内部告発や報復の申し立てを受けるリスクが高まっています。AI駆動型診断支援システム、自動化された検査プロセス、インテリジェントワークフロー自動化、その他のAIツールは効率性を向上させる可能性がありますが、正しく使用されなかった場合、過度に依存した場合、あるいは人間による監視や分析が不十分な場合、患者の安全、プライバシー、データの不正使用、その他の法令遵守上の問題を引き起こす可能性があります。連邦の超党派によるAI内部告発法は2025年5月に提出されましたが、まだ初期段階にあります。この法案が議会を通過し、州のAI関連法を先取りする連邦政府の取り組みが進展する間、雇用主は、医療診断におけるAIツールに関する懸念を報告する従業員が既存の内部告発法によって保護される可能性があることに注意する必要があります。これらの苦情への対応を誤った雇用主は、多額の費用がかかる訴訟、評判の失墜、そして規制当局の監視に直面する可能性があります。

# 既存の内部告発法

臨床検査室や診断におけるAIの利用について懸念を表明する従業員は、以下の法律によって保護される可能性があります。

## 労働安全衛生法

AIツールが危険な労働環境を生み出している、または患者の安全を脅かしていると報告した従業員は、労働安全衛生法(OSH法)の保護を受ける可能性があります。この法律は、雇用主に対し、従業員の安全な労働環境を維持することを義務付けています。例えば、AI駆動型診断ツールが不正確ながん検査結果を出したために患者の安全を危険にさらしたと報告した検査技師は、OSH法の保護を受ける可能性があります。このような報告を適切に処理しなかった場合、労働安全衛生局(OSHA)による調査、告発、罰金の対象となる可能性があります。

## 医療保険の携行性と責任に関する法律

AIツールが保護対象医療情報(PHI)を不適切に取り扱っていると報告した従業員は、医療保険の携行性と責任に関する法律(HIPAA)の保護を受ける可能性があります。 PHIにアクセス、処理、または生成するAIシステムは、HIPAAのプライバシーおよびセキュリティ規則を遵守する必要があります。この規則では、治療、支払い、または医療業務を除き、患者の許可なくPHIを使用および開示することを禁止しています。このような報告を適切に処理しないと、プライバシー関連の訴訟や公民権局による調査につながる可能性があります。例えば、サンフランシスコの北カリフォルニア地区連邦地方裁判所で係争中の_Sloan v. Verily Life Sciences LLC_事件は、AIシステムによる患者データの不正使用を含むHIPAA違反を報告した後、雇用主から報復を受けたと主張する元幹部に関するものです。

## 虚偽請求法

AIツールが検査結果を誤分類し、メディケアまたはメディケイドに不正な請求を行っていると報告した従業員は、虚偽請求法(FCA)の保護を受ける可能性があります。FCAは、連邦政府に対して虚偽または不正な支払い請求を提出した者に対して責任を課します。例えば、AI診断検査で正常な結果を「異常」と誤分類した場合、医療提供者は医学的に必要のない追加検査を指示し、メディケアに不要な検査費を請求する可能性があります。これは、FCA(金融行動監視機構)に基づく虚偽請求に該当する可能性があります。このようなFCA報告を適切に処理しないと、罰金が科される可能性があります。

## 州の内部告発者法

最後に、多くの州法では、AIの利用に関連する法令違反や公衆衛生リスクを報告する従業員を保護しています。トランプ政権が最近発令した「人工知能に関する国家政策枠組みの確保」という大統領令は、国家レベルのAI政策枠組みを確立し、州間のAI関連法の矛盾を未然に防ぐことを目的としています。雇用主は、連邦政府のガイダンスや訴訟を監視しつつ、現行の州法を遵守する必要があります。

# AI内部告発者保護法案の提案

議会は、2025年5月15日にチャック・グラスリー上院議員(共和党、アイオワ州選出)とクリス・クーンズ上院議員(民主党、デラウェア州選出)、そしてジェイ・オバーノルテ下院議員(共和党、カリフォルニア州選出)とテッド・リュウ下院議員(民主党、カリフォルニア州選出)によって提出された超党派のAI内部告発者保護法案(S.1792、H.R.3460)を審議しています。これらの法案は、上院の保健教育労働年金委員会と下院のエネルギー商業委員会に付託され、それぞれの委員会には少なくとも1人の共同提案者がおり、委員会での審議の可能性が高まっています。全米内部告発センター、民主主義技術センター、政府説明責任プロジェクトなど、様々な内部告発者およびAI団体がこれらの法案への支持を表明しています。提案されている法案は医療業界に限定されるものではありませんが、患者の安全、データプライバシー、または規制遵守にリスクをもたらすものも含め、AIのセキュリティ上の脆弱性や違反を報告した現従業員、元従業員、および独立請負業者に対する報復を違法とします。

# ベストプラクティス

医療業界の雇用主は、AIイノベーションと規制監督の強化が交差する状況にあります。AIが医療診断を変革し続けるにつれ、内部告発者保護は、立法面でも執行面でも拡大していくと予想されます。報復請求を積極的に防止することで、法的リスクを軽減し、AI関連の変更に対する従業員の信頼を高めることができます。ベストプラクティスには以下が含まれます。

## 報告ポリシーと報復保護の策定

報復保護に関するポリシーを含む、AI関連のエラーの報告に関する最新のポリシーを維持する。

## 堅牢な報告チャネルの構築

従業員がAIツールに関する懸念を秘密裏に報告できる社内システムを構築し、調査手順を文書化する。

## 明確なAIガバナンスポリシーの維持

AIツールの実装、検証、監視方法を定義します。説明責任、透明性、公平性、安全性のための明確なフレームワークを確立します。品質保証とコンプライアンスの責任者を割り当てます。

## 監督者と管理者の研修

連邦法および州法に基づく報復禁止義務を重視し、苦情への適切な対応方法についてリーダーを教育します。

## ベンダー契約の監査

AIプロバイダーとの契約に、コンプライアンス、品質管理、および責任分担に関する条項が含まれていることを確認します。

## 是正措置の文書化

問題が提起された場合は、誠実なコンプライアンスを実証するために、すべての調査と是正措置を記録します。

## リスク管理

AIシステムの定期的な監査、リスク評価、バイアステストを実施します。パフォーマンスを監視し、問題があれば迅速に対処します。組織は、AIシステムに対して定期的なリスク評価、脆弱性スキャン、およびペネトレーションテストを実施する必要があります。技術的な安全対策には、暗号化、アクセス制御、およびデータの匿名化が含まれます。

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